L’azienda realizza medical device seguendone ogni fase di sviluppo, a partire dalla scelta delle materie prime più adatte per l’applicazione voluta, fino alla sterilizzazione e al confezionamento del prodotto finito, producendo e assemblando i componenti dei dispositivi medici.
Attraverso il posizionamento di varchi RFID UHF e la dotazione, ai reparti, di stampanti RFID e di palmari per la lettura di codici a barre, è stato implementato un sistema che, interfacciandosi con SamERP di Centrosoftware permette una completa tracciabilità dall’ingresso delle merci nel magazzino centrale fino all’usil Clientea del prodotto finito, passando attraverso le diverse fasi di prelievo, consegna a bordo macchina, restituzione del materiale eccedente a fine produzione. Il tutto nel rispetto delle GMP e FDA.
Il Cliente
La Divisione Biomedica dell’azienda opera con diverse sedi nei distretti di riferimento dell’economia medicale, e produce dispositivi medici che vengono esportati in tutto il Mondo. Il cliente opera come Medical Devices Manufacturer con certificazione FDA.
Certificata ISO 13485, dal 2004 è registrata presso la FDA come Medical Devices Manufacturer
Il progetto
In una logica di “continuous improvement” l’azienda ha deciso di ridurre drasticamente le possibilità di errore in lettura e digitazione codici durante la movimentazione nei vari e numerosi passaggi di materiali fra i reparti. Il riconoscimento dei materiali e relative quantità tramite l’utilizzo di varchi tra reparti, magazzini, camere bianche ha inoltre migliorato tantissimo i tempi di trasferimento consentendo anche un log precisissimo delle varie operazioni. Questo processo integrato con le funzionalità ERP fornisce informazioni costanti e tempestive alla pianificazione della produzione.
Per la funzione aziendale di pianificazione e controllo della produzione, poter digitalizzare tutti i processi di tracciabilità – dall’ingresso delle merci a magazzino al prodotto finito – integrandoli nel sistema informativo centrale ha consentito di ottenere una serie di vantaggi:
- massimo controllo sulla pianificazione della produzione,
- tempestività nella rischedulazione della produzione,
- ottimizzazione dei flussi delle merci dal magazzino alle linee di produzione e viceversa, in caso di materiali eccedenti la produzione,
- maggior garanzie di qualità,
- rintracciabilità del prodotto finito,
- drastica riduzione degli errori con effetti positivi sui tempi e sui costi,
- disponibilità immediata della documentazione necessaria alla Qualità,
- compliance totale con le normative di tracciabilità e sicurezza richieste al settore medicale.
L’architettura
Il sistema di tracciabilità e rintracciabilità è stato sviluppato da W4Y in partnership con MOBIIX che ha fornito tutte le infrastrutture e le tecnologie RFID (varchi, lettori, stampanti, tablet) fondamentali per la realizzazione del progetto.
Il sistema ERP di riferimento è SAM ERP2 di Centrosoftware e ha come caratteristica l’estrema focalizzazione sul mondo della produzione garantendo l’integrazione di tutti i processi in linea con i principi della Lean Manufacturing e con i requisiti di validabilità CFR21 part 11.
Note particolari
Grande importanza, oltre ad una grandissima spinta e volontà di miglioramento continuo dei vari responsabili aziendali di funzione, ha avuto la lungimiranza della proprietà che non ha lesinato sforzi e investimenti in questa direzione fornendo sostegno non solo economico al progetto.
L’entusiasmo e collaborazione diffusa a tutti i livelli ha dato un grande contributo alla riusciuta del progetto.